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翰博瑞強甲骨文OC/RDC成功案例
發布時間:2019-01-07    瀏覽次數:778    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

翰博瑞強甲骨文OC/RDC


2015年6月

2011年,翰博瑞強公司在國內率先購買甲骨文EDC:甲骨文公司研發的Oracle Clinical/RDC/TMS系統,高價購買了永久使用權!。

1.由甲骨文公司認證的丹麥NNIT為甲骨文進行IQ,OQ,PQ認證。通過了多個跨國制藥企業嚴格的IT稽查(Auditing)。

2.在上海、美國新澤西IT機房部署了甲骨文Oracle Clinical/RDC/TMS系統的災難備份系統(Disaster Backup,DB)。

3.采用“雙路光纖”和“雙路供電”。

4.完成甲骨文OC/RDC的漢化,中國第一個。

5.二次開發:在原OC/RDC基礎上開發多項自動化功能,大大提高了效率,避免人為錯誤,顯著降低研發機構使用成本。


成功案例

下面是翰博瑞強甲骨文OC/RDC實施案例和業績:截止到2015年6月,在線臨床試驗19個,其中美國Sponsor的臨床試驗(英文OC/RDC)6個。

1.XXX治療晚期轉移性皮膚癌的雙盲、多中心、安慰劑對照驗證XXX療效和安全性的IIb臨床試驗。中心:北美地區(美國、加拿大)7家中心,?2015年2月底病例納入1/3.(英文OC/RDC)

2.XXX治療3-10歲兒童注意缺陷障礙的隨機、雙盲、多劑量活性藥物平行對照、安慰劑對照的II期臨床試驗。中心:美國9家中心,2015年2月底病例納入已經完成.(英文OC/RDC)

3.口服XXX制劑與紫杉醇注射液治療晚期轉移性乳腺癌的療效和安全性研究——一項多國、多中心、隨機對照、開放標簽的III臨床試驗。參加中心:美國、阿根廷、委內瑞拉等南美、中美洲28家中心。(英文OC/RDC)

4.中國心血管疾病醫療質量改善項目(CCC項目)(//www.ccc-heart.com):由中國衛計委、中華心臟病學會發起,美國心臟病學會資助并由著名心血管專家、北京安貞醫院心血管病研究所所長趙冬教授牽頭。共有150家三級甲等醫院參加,每個月隨機準確納入30名急性冠脈綜合癥(ACS)病人,20名房顫(AF)病人。兩年累計納入ACS患者?10.8萬人,納入AS患者?7.2萬例。2014年3月翰博瑞強從9家競爭公司、艱難漫長的4輪淘汰賽中成功競標。截止到2015年2月底已納入數千患者。目前以每月4500例ACS的速度快速納入病例----好強悍呀!!(中文OC/RDC)

5.XXX治療慢性背疼、骨骼肌疼痛的前瞻性、開放IV期臨床研究: 全國37家中心,納入病例:3600例。2015年2月底病例納入已經完成。(中文OC/RDC)

6.XXX治療晚期非小細泡肺癌的前瞻性、開放臨床試驗:全國47家中心,納入病例3000例。2015年2月底病例納入已經完成。(中文OC/RDC)