服務范圍
公司統計程序部從2003年公司成(cheng)立至今，經過10余年的(de)(de)(de)不(bu)斷(duan)發展，已經成(cheng)為(wei)擁(yong)有(you)30人(ren)的(de)(de)(de)團隊。這個團隊在孟總(zong)的(de)(de)(de)培育下，成(cheng)為(wei)了(le)一支不(bu)怕艱苦，敢于承擔責(ze)任的(de)(de)(de)堅強團隊，他們(men)時(shi)刻牢(lao)記用高質(zhi)量回報客戶(hu)的(de)(de)(de)信任。
在參與國內外藥企數百個臨(lin)床試(shi)驗項目(mu)的執行(xing)中，積累了豐富的編程經(jing)驗。通(tong)過(guo)嚴格的系統培訓(xun)以(yi)及(ji)完善的SOP，保證了我們的工作(zuo)質量(liang)。團隊(dui)還肩負著公司的創新(xin)與研發工作(zuo)，已經(jing)成功申請17項專(zhuan)利。
我們在美(mei)國(guo)多位20幾(ji)年臨(lin)床編(bian)程、統(tong)計顧問的指導下，工作標準達(da)到美(mei)國(guo)FDA要求，我們還引進(jin)了(le)一套高標準的輸出macro，保證輸出格(ge)式的高質量(liang)。并不定期(qi)進(jin)行SDTM、ADaM等(deng)CDISC相關行業標準化內容培訓(xun)，保證了(le)我們編(bian)制的程序完全符(fu)合(he)CFDA和FDA的所有要求。