服務范圍
公司統計程序部從2003年公司成立至今,經過10余年的不斷發展,已經成為擁有30人的團隊。這個團隊在孟總的培育下,成為了一支不怕艱苦,敢于承擔責任的堅強團隊,他們時刻牢記用高質量回報客戶的信任。
在參與國內外藥企數百個臨床試驗項目的執行中,積累了豐富的編程經驗。通過嚴格的系統培訓以及完善的SOP,保證了我們的工作質量。團隊還肩負著公司的創新與研發工作,已經成功申請17項專利。
我們在美國多位20幾年臨床編程、統計顧問的指導下,工作標準達到美國FDA要求,我們還引進了一套高標準的輸出macro,保證輸出格式的高質量。并不定期進行SDTM、ADaM等CDISC相關行業標準化內容培訓,保證了我們編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。