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EDC平臺及數據管理

我們提供(gong)從CRF設計, 數據(ju)(ju)庫構建, 測(ce)試,維護(hu),賬號管理(li)(li),數據(ju)(ju)清理(li)(li), 醫學編碼,外(wai)部(bu)數據(ju)(ju)一致(zhi)性核查, SAE一致(zhi)性核查,文(wen)檔管理(li)(li), 數據(ju)(ju)庫鎖庫 等的全流程服(fu)務(wu)。


具體(ti)的內容包括:

  • CRF設計/CRF審核(he)

  • 數據管理計劃

  • 數據庫建立(CDISC標準(zhun))

  • 數據收集(ji)(紙(zhi)質CRF/多(duo)種EDC系統)/進度報告

  • 數據核(he)查(cha)計劃

  • 數據疑問管理/方(fang)案違背清單/受試者(zhe)重要信息匯(hui)總

  • 數(shu)據審核

  • 數(shu)據庫鎖定

  • 項目文檔管(guan)理

  • 數據管(guan)理外包


我們的優勢:

1、數(shu)(shu)據(ju)管理(li)(li)團隊具有(you)十四年的(de)(de)(de)數(shu)(shu)據(ju)管理(li)(li)經驗(yan), 在(zai)(zai)這個過(guo)程中積(ji)累了各種試驗(yan)的(de)(de)(de)p-CRF和eCRF設(she)計(ji)的(de)(de)(de)經驗(yan), 形成公司的(de)(de)(de)資料庫, 對(dui)于數(shu)(shu)據(ju)管理(li)(li)的(de)(de)(de)各個環節有(you)模版化(hua)(hua)和系統流程化(hua)(hua)的(de)(de)(de)操作,快速地(di)提供CRF的(de)(de)(de)設(she)計(ji)方案(an)供于倫理(li)(li)遞交,在(zai)(zai)試驗(yan)的(de)(de)(de)過(guo)程中嵌入系統中的(de)(de)(de)核查程序可以快速地(di)幫助清(qing)理(li)(li)數(shu)(shu)據(ju)。?

2、我(wo)們是甲骨文的長期合(he)作伙伴,對于甲骨文的OCRDC系(xi)統具(ju)有永久(jiu)版權,由(you)公(gong)司的IT部(bu)門進行維護,有專門的SERVICE HELPDESK 400熱(re)線電話來接聽客戶的需求和(he)問(wen)題(ti), 對于每個(ge)問(wen)題(ti)有跟蹤和(he)反(fan)饋。對于系(xi)統新用戶,我(wo)們提供(gong)EDC的培訓。 對于結束(shu)的項目, 我(wo)們為申(shen)辦方繼續提供(gong)數據庫的保(bao)留(liu)服務(wu), 在(zai)項目結束(shu)后申(shen)辦方還可以申(shen)請進入系(xi)統來查看(kan)數據。

3、對于(yu)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)(ju)管理(li)(li)每個項目都有(you)項目的(de)(de)責任人和(he)申辦方(fang)對接, 對于(yu)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)把控滲透到(dao)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)(ju)管理(li)(li)的(de)(de)各個環(huan)節。數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)(ju)庫的(de)(de)構建無論是界面還是核(he)查程序都有(you)上線前測試和(he)批準;質(zhi)(zhi)疑的(de)(de)管理(li)(li)有(you)定期的(de)(de)總(zong)結報表進行(xing)監(jian)控,和(he)臨床團隊, CRC團隊密切配合(he),及時解決數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)(ju)清理(li)(li)中的(de)(de)問題(ti);對于(yu)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)(ju)管理(li)(li)中的(de)(de)文(wen)檔, 有(you)對立于(yu)項目組(zu)之(zhi)外(wai)專(zhuan)門的(de)(de)QA人員在交付給申辦方(fang)之(zhi)前進行(xing)二次(ci)把關。