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獨立第三方稽查

對以下項目(mu)提供獨立(li)第三方稽(ji)查:

1、BE、PK、I期試驗(yan)稽查

2、II-IV期臨床(chuang)試驗(yan)現(xian)場稽查

3、臨(lin)床試(shi)驗研究文件(jian)(TMF)稽查

4、建立臨床試驗SOP

5、研究(jiu)機構質量管理體系稽查(cha)

6、數據(ju)管理稽(ji)查

7、統計(ji)分析稽查

8、臨床(chuang)試驗報告(CSR)稽查(cha)

9、臨床試驗提交CFDA前核查

10、中心實驗室稽查