服務范圍
翰(han)博瑞強為企業(ye)進行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)(PV)委托(tuo)外包,或建立藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)體(ti)系(xi)、培訓、藥(yao)(yao)物(wu)(wu)警戒(jie)標(biao)準化系(xi)統(同時支(zhi)持CFDA,FDA,EMA標(biao)準)、不良反應(ADR)的(de)醫學判斷支(zhi)持等的(de)一(yi)體(ti)化服務。
翰博瑞(rui)強與國(guo)家藥監局和(he)CDE部(bu)分的數據接品打通,個例安全性報(bao)告規范(fan)(ICH E2B)標準,一(yi)鍵(jian)自動上(shang)報(bao)CFDA和(he)EMA,FDA。同時,支持多語(yu)種(zhong)上(shang)報(bao)。
我們能為企業在藥物警戒(jie)方面提供如下服務:
建(jian)立并管(guan)理藥物警戒系統
不良事件的采集(ji)、評估與報告
信息監測
醫學編(bian)碼
藥(yao)物的(de)風(feng)險-效益(yi)評(ping)估
臨床(chuang)安全報告(gao)和(he)定期(qi)安全更新(xin)報告(gao)
撰寫案例敘述
風險管理系統(tong)
案例處理(li)
藥品(pin)投訴管(guan)理
醫(yi)學(xue)監測 & 文獻(xian)監測
E2B安全數據(ju)的轉(zhuan)換(huan)