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藥物警戒

翰博瑞強為企業進行藥物警戒(PV)委托外包,或建立藥物警戒體系、培訓、藥物警戒標準化系統(同時支持CFDA,FDA,EMA標準)、不良反應(ADR)的醫學判斷支持等的一體化服務。

 翰博瑞強與國家藥監局和CDE部分的數據接品打通,個例安全性報告規范(ICH E2B)標準,一鍵自動上報CFDA和EMA,FDA。同時,支持多語種上報。


我們能為企業在藥物警戒方面提供如下服務:

  1. 建立并管理藥物警戒系統

  2. 不良事件的采集、評估與報告

  3. 信息監測

  4. 醫學編碼

  5. 藥物的風險-效益評估

  6. 臨床安全報告和定期安全更新報告

  7. 撰寫案例敘述

  8. 風險管理系統

  9. 案例處理

  10. 藥品投訴管理

  11. 醫學監測 & 文獻監測

  12. E2B安全數據的轉換