1、整體概覽
2018年,國內腫瘤臨床試驗在試驗數量、藥品數量、發起公司、患者規模等各個方面均出現了大幅增長。2018年中國新增了320項腫瘤臨床試驗,比2017年的205項增加了115項;試驗涉及293個藥物, 其中生物藥首次超過50%;試驗患者招募規模達到49517人,有52家醫院成為牽頭醫院,有109名醫生成為主要研究者。
2、國內新增抗腫瘤新藥臨床試驗數量(個)
3、國內新增抗腫瘤新藥數量(個)
4、國內抗腫瘤新藥臨床試驗分布(個)
中國新增腫瘤臨床試驗中,I-III期數量全面攀升。其中,I期數量為149個、II期為69個、III期為98個,分別占比47%、22%、31%。
5、國內抗腫瘤新藥臨床試驗招募患者數量(人)
2018年,國內新增腫瘤臨床試驗計劃招募患者總人數達到4.95萬人,同比增長225% ,較2016年和2017年大幅增長。盡管臨床試驗數量和患者規模都有顯著增加,市場甚至出現“患者不夠用”的說法,但相較于每年腫瘤新發患者超過400萬的龐大基數,招募患者目前還談不上是臨床研究的瓶頸。
(資料來源:《2018年中國腫瘤臨床試驗藍皮書》)