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捷報:SIBP04-2頂著疫情迎難而上實現提前首例入組
發布時間:2020-04-29    瀏覽次數:1244    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

尊敬的中(zhong)生所(suo)領導、PIsSub-I和(he)研究(jiu)護(hu)士、翰博瑞強所有(you)員(yuan)工:

浩氣九州(zhou)厲疫平,銳意企業(ye)艱工克。自春節到今天(tian)僅僅3個月時間,我們已經SIBP04-02項目13家中心成功啟動,完成3例受試者的首次給(gei)藥(yao),在49家醫院完(wan)成立項(xiang)、遞交倫理。放眼(yan)國內(nei)國外,在幾乎所有(you)臨床試驗延期(qi)的背(bei)景下,SIBP04-02如此(ci)進度逆風(feng)飄揚!

超級大型國家創新藥物SIBP04Ⅲ期臨床試驗,未(wei)來(lai)的國之重(zhong)器。原計劃2019年(nian)12月順利完(wan)成(cheng)I期臨床之(zhi)后,于2020224日舉辦全(quan)國研究者會議,4月份實現(xian)FPFV。無奈天有(you)不測風云,突(tu)如其來(lai)的疫情打亂了所有(you)部署:2月底(di)預計的(de)IPK由(you)于封城(cheng)停(ting)工尚無法(fa)如期(qi)完成;各家醫院因(yin)支持國家抗疫其(qi)GCP機構紛(fen)紛(fen)停止任何臨床試驗(yan)申請;春節后遺傳資源保護辦公室開通的(de)在線(xian)申請發送給主研醫(yi)院(yuan)的(de)密碼無(wu)法(fa)登陸……

20203月,疫(yi)情發(fa)展尚不確(que)定,項目延(yan)遲幾乎成為(wei)定局(ju)!

面對巨大困難,是推諉于疫情(qing)還是迎(ying)難而(er)上,翰博瑞強管理(li)層(ceng)面臨艱難抉擇(ze)。翰博瑞強管理(li)層(ceng)力(li)排眾議,選擇(ze)了(le)是最艱難的逆水行(xing)舟之路。

公(gong)司(si)中高(gao)層領(ling)(ling)導在孟凡強總裁的親自帶領(ling)(ling)下(xia),迅速(su)通(tong)過海外渠道(dao)從美(mei)國(guo)購(gou)買防護設施設備(bei),組織人員全面(mian)下(xia)沉到(dao)醫(yi)院科室(shi),不讓時間空(kong)耗(hao)一分一秒!20203月起公司中高(gao)層(ceng)領導(dao)周曉東、孟祥現(xian)、高(gao)麗星、丁麗娟(juan)、李金方(fang)、孟祥燕、CRACRC團隊冒險(xian)親赴各地臨床(chuang)GCP機構中(zhong)心(xin)進(jin)行(xing)項(xiang)目推進(jin)!而(er)公司(si)副總方(fang)新和鄭敏隨時與中(zhong)生所(suo)領導當面溝通、請示(shi),及(ji)時得(de)到各位領導的指示(shi)、支持(chi),使得(de)中(zhong)生所(suo)項(xiang)目團(tuan)隊(dui)與翰(han)博瑞強團(tuan)隊(dui)形成強大的推進(jin)合(he)力。

首先遇到的(de)卡脖子工程是醫(yi)科(ke)院(yuan)(yuan)腫瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)遺(yi)傳辦申報。疫(yi)情高峰期(qi)間公(gong)司副總孟祥現、CRM孟(meng)祥燕反復、設法到(dao)醫院與(yu)GCP機構老師溝通協(xie)調,最(zui)終在IT同事(shi)的協助下順利(li)提交(jiao)了申(shen)請(qing)。此(ci)期間中生(sheng)所主要(yao)領導親自與遺傳辦上(shang)層(ceng)的溝通對于我們順利(li)報批功不可(ke)沒!為此(ci)后快速推進(jin)奠定(ding)了基(ji)礎,讓翰博瑞強充(chong)分體(ti)(ti)驗了一把“背靠大樹好乘涼”的老話兒。

疫情嚴重醫院(yuan)封院(yuan)。醫院(yuan)進(jin)不(bu)去,想辦法!翰博瑞強SIBP項(xiang)目小伙伴(ban)微信預約(yue)、門口等候、以(yi)病(bing)(bing)人看病(bing)(bing)掛(gua)號找到(dao)醫生(sheng);各種招數(shu),八仙(xian)過海(hai)。目標只有一個:及早過倫理、簽協議(yi)、啟(qi)動中心、讓(rang)醫生(sheng)提(ti)前(qian)預約(yue)保留(liu)到(dao)適合的(de)受試者!

總裁孟凡(fan)強在(zai)上(shang)(shang)海(hai)、北(bei)京經(jing)歷三次被強制居家隔離(li):春節后(hou)馬上(shang)(shang)南(nan)(nan)下(xia)現場指揮;回京隔離(li)期滿后(hou)又二次南(nan)(nan)下(xia)蚌阜、合肥、南(nan)(nan)京、上(shang)(shang)海(hai)、杭(hang)州(zhou),一(yi)直戰斗在(zai)醫院一(yi)線。領(ling)導帶頭(tou),高(gao)管(guan)也(ye)不(bu)落后(hou),公司副(fu)總分公司總經(jing)理(li)各部門總監等人(ren)如孟祥現、高(gao)麗星(xing)、徐東璐、周曉(xiao)東、丁麗娟、王松(song)發等帶領(ling)CRCCRA等服從公司“嚴防死守(shou)”的精神,住(zhu)在醫(yi)院附近,不到納入病例不收兵(bing)!

苦盡甘(gan)來桃花(hua)盛開。今天,項目取(qu)(qu)得顯著進展,不(bu)是靠(kao)僥幸,不(bu)是靠(kao)運氣;靠(kao)的(de)(de)(de)是我們自強不(bu)息、奮(fen)力進取(qu)(qu)的(de)(de)(de)大無畏精神,靠(kao)的(de)(de)(de)是全體團(tuan)隊“嚴防(fang)死守”的(de)(de)(de)韌勁,靠(kao)的(de)(de)(de)是申辦方隨時給予(yu)的(de)(de)(de)大力支(zhi)持和我們與親愛的(de)(de)(de)研究者、Sub-I們同心(xin)同德的魚水之情!

中生所各位(wei)領導和項目組高管(guan)們,我(wo)們衷心地感(gan)謝您!沒有您的(de)支持我(wo)們不可能(neng)取得這個(ge)階段性成(cheng)績!

各個GCP機構(gou)的(de)老師(shi)、PI和(he)Sub-I、研究護(hu)士、藥劑師們(men)(men):是(shi)您(nin)們(men)(men)無私(si)的幫(bang)助讓這項“國(guo)之重器”項目進(jin)度得以在疫(yi)情肆虐時逆(ni)風飄揚(yang)。您(nin)們(men)(men)將(jiang)是(shi)這個(ge)未(wei)來明(ming)星產(chan)品的大功臣(chen)(chen),是(shi)國(guo)家和人民(min)的功臣(chen)(chen)!

翰博瑞強SIBP團隊QCC管理層(ceng)、PMCRACRC、醫學、DM、統(tong)計師(shi)、后勤支持的同事們,感謝您們3個(ge)月來冒死拼(pin)搏,為我們(men)(men)(men)公司打(da)出一片新天地,打(da)出醫(yi)院研(yan)究者對我們(men)(men)(men)由衷的敬重,打(da)出了(le)我們(men)(men)(men)的自信和自豪!您們(men)(men)(men)是公司鋼鐵(tie)意志的體現,是勢(shi)如(ru)破竹的鐵(tie)軍,我為您們(men)(men)(men)驕傲,為您們(men)(men)(men)自豪!!

我們(men)期待在這個產品未來成功上(shang)市的(de)慶(qing)典(dian)上(shang),再與您共同回憶今天攜(xie)手共進的(de)艱難、笑談今天付(fu)出的(de)汗(han)水(shui)、淚水(shui)、焦慮、擔(dan)心與委屈(qu),共醉我們(men)的(de)成績與自(zi)豪!


孟(meng)凡強  醫學博士,精神病學教授

公司(si)董事長

翰(han)博瑞(rui)強(qiang)(上海)醫(yi)藥(yao)科技有限公司 孟(meng)凡強及(ji)董(dong)事會

翰博瑞強(qiang)(上海)醫藥科技有限公司 SIBP04-02QCC委員會

2020年(nian)429日星期三