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投融資VP

十余年投融資經驗

投融資專家

醫學事務部總監，醫學博士 副主任醫師，英國博士后海歸

自從2003年至2021年5月，完成試驗方案設計、CSR：1500余項

王燕妮，擁有內科醫師資格證，先后在泉輝醫療器械、默沙東制藥、康德弘毅醫學臨床研究有限公司任職。

從2010年起開始擔任數據管理部門管理工作。領導過國際多中心臨床試驗項目的數據管理工作的各個環節。曾經與美國等數據管理團隊合作，優化工作流程，制訂和完善數據管理工作的標準。

熟悉臨床數據項目各層面工作，包括數據的錄入，核查，主持項目的會議等。項目的分工，進程，質量與項目中其他人員的協調溝通等，支持項目中數據管理工作的各個環節，包括CRF的審核，數據核查計劃的制訂，數據錄入，核查，外部數據的一致性核查，數據庫鎖定的各項工作。

注冊部總監，藥理學碩士

20+年藥品注冊經驗，專注國產和進口藥品注冊

9年CRO統計師經驗，200+項目經驗，善于創新藥設計及統計。

參與多項FDA申報項目的SAP、統計報告；完成200+臨床試驗；購買美國產權并深度開發的國際先進的、符合FDA要求的、基于SAS云TFL自動生成系統。

項目管理部總監，臨床藥學碩士

大灣生物、麗珠集團等臨床試驗PM10+年，現PM團隊10+人

TMF-QA 總監，協和碩士

30+年臨床試驗經歷，100+項目稽查經驗

原泰格公司QA總監

丕思公司總經理，臨床碩士

QA與培訓部高級總監，藥理學碩士

5年GCP培訓管理經驗

制定公司培訓計劃

SOP管理經驗

2000年北京化工大學信息管理專業畢業后，從事信息系統開發6年時間；2009年獲得中科院工商管理碩士學位，從事金融數據分析5年時間。主要涉及信息系統開發，數據管理、數據分析，模型研發（資產風險、零售模型）和團隊建設工作。

先后擔任北大天正研發部項目經理，許繼電氣（北京）研發經理，國家審計署計算機中心項目經理，東方資產管理公司擔任分公司數據信息部總監。

2012年，加入翰博瑞強，先后負責公司統計部，統計程序部和創新中心的工作；主持和參與多項美國早期臨床試驗和國內臨床試驗的統計分析，其中包括：美國新藥研發臨床項目超過20個，國內新藥2個，四期項目5個，器械超過20個；涉及領域腫瘤，CNS，內分泌，心血管，止痛劑，器械，其中腫瘤最多。

在創新研發方面，申請了十幾個軟件著作權和專利，開發了多個自動化系統，并已應用于實際臨床項目，自動化系統包括：自動隨機報告系統，實驗室數據自動化錄入系統，自動化圖形系統，數據自動核查系統，Patient Profiles系統，BE-PK自動分析系統，自動化報告系統。