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II-IV期/IIS/PMS
  • 我們公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預性研究(NIS)、研究者發起的研究(IIS)CRO全程服務我們能夠為客戶提供藥品、醫療器械等研發臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協作。

  • 我們的項目負責人均有豐富的項目管理及項目合作經驗,能夠對項目有效管理并對法規及技術等風險進行精確評估,我們已經與全國多個新藥研究機構和臨床研究GCP基地、數據統計中心專家建立了友好協作的關系。在北京、上海、廣州、重慶、長沙、西安、天津、成都、南昌、武漢等建立了我們的業務服務網絡建設體系。我們深深知道,一個新藥開發的時間、成本、質量對于企業是非常關注和重要的;所以我們與各研究部門及國家各相關管理部門建立了友好的溝通聯系,在保證質量和不違規的前提下進行巧妙、人性化的運作,以確保項目有計劃的順利實施,為注冊申請的提供強有力的支持。

  • 我們技術團隊曾參加過的研究領域: 心腦血管,皮膚,內分泌,消化,血液,腫瘤,抗感染,腎病,婦產科,鎮痛,風濕,泌尿,等等。


我們的優勢:


(1)規范的SOP、豐富的管理經驗、優質的資源支持,高效運作各類臨床試驗,縮短臨床試驗周期。

(2)依托科學嚴謹的項目管理體系,確定準確的研究目的,部署正確的戰略和資源,從而實現對臨床試驗綜合、靈活的管理,獲得高質量的臨床研究數據。

(3)臨床研究服務領域,主要為化藥、中藥的臨床研究項目,包括化藥1類、2類新藥、化藥3類新藥以及中藥6類新藥等。服務項目涵蓋心腦血管、腫瘤、呼吸、消化、內分泌、肝病、泌尿、精神、眼科、兒科、外科、麻醉科等多個藥物治療的專業領域,項目劑型包括膠囊、片劑、注射劑、沖洗液等。

(4)與北京安貞醫院、天壇醫院、北京大學腫瘤醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院、北京友誼醫院、北大人民醫院、西安交通大學醫學院第一附屬醫院、四川大學華西醫院等全國眾多中、西醫院以及不同領域的頂級專家共同構建良好研究環境。